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2022年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题

日期: 2022-05-16 15:11:20 作者: 卢玉霞

不积跬步无以至千里,乐考小编为广大考生朋友准备了2022年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题,每天掌握几道题,每天进步一点点!

1、应该给予注销注册的情形是()。【单选题】

A.王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕,2011年3月1日申请执业药师注册

B.刘某2013年5月6日被取消《执业药师注册证》,2016年4月1日申请执业药师注册

C.贾某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚

D.张某在以执业药师身份执业过程中被吊销《执业药师注册证》

正确答案:C

答案解析:考查注册管理要求。受过取消执业药师执业资格处分不满2年的,不予注册,选项B超过2年,可以注册。其三,受刑事处罚的、被吊销《执业药师职业资格证书》的应注销注册,故选项C属于注销注册,选项D不属于注销注册(《执业药师注册证》被吊销了,还注销什么)。故答案为C。

2、持有人委托生产销售制度属于()。【单选题】

A.药品研制政策与改革措施

B.药品生产政策与改革措施

C.药品流通政策与改革措施

D.药品使用政策与改革措施

正确答案:B

答案解析:考查药品研制政策与改革措施、药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施。“上市”属于研制,“生产”属于生产,“委托销售”属于流通。

3、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是()。【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。医疗保障部门主管医疗保险药品目录准入、价格制定、采购、医疗保险基金、查处骗保等权限。

4、到2030年,健康中国的战略目标是()。【单选题】

A.基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系

B.全面形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系

C.健康产业结构完善

D.健康产业繁荣发展

正确答案:D

答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。理解这个知识点的关键是2030年要比2020年发展要好,2020年是基本形成健康产业体系,2030年是健康产业繁荣发展。故答案为D。

5、《中药材生产质量管理规范》(GAP)认证的行政管理方式是()。【单选题】

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。GMP和GSP已经在《药品管理法》中取消认证,进行动态管理。GAP也已经取消认证,实行备案管理。也就是三者都取消了行政许可。

6、下列有关立法、执法、司法、守法的说法,正确的有()。【多选题】

A.从广义来看,立法是指从中央到地方一切国家机关制定和变动各种不同规范性文件的活动

B.执法指国家行政机关依照法定职权和法定程序,行使行政管理职权、履行职责、贯彻和实施法律的活动

C.司法,亦称法律执行,通常是指国家司法机关及其司法人员依照法定职权和法定程序,具体运用法律处理案件的专门活动

D.守法是法的实现的最基本的形式。立法者制定法的目的,就是要使法在社会生活中得到实施

正确答案:A、B、D

答案解析:考查立法和立法权限,执法、司法、守法的区别。其一,执法,是法律执行;司法,是法律适用。选项C说法错误。其二,对于医药行业,执法主要是药品监督管理部门执行法律,司法主要是人民法院、人民检察院、公安机关来处理案件。故答案为ABD。

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